1. Εισαγωγή
SAMe Powderείναι μια φυσιολογική φυσιολογική ουσία του ανθρώπινου σώματος. Έχει τη λειτουργία του καθαρισμού της χολής, της πρόληψης της κίρρωσης του ήπατος και της προαγωγής της ηπατικής λειτουργίας. Εάν η αδενοσυλομεθειονίνη δεν χρησιμοποιηθεί σωστά, θα προκαλέσει ηπατικά προβλήματα, χολόσταση, κίρρωση, ασκίτης και η ηπατική λειτουργία θα επηρεαστεί. Η κλινική χρήση της αδενοσυλομεθειονίνης, όπως το φάρμακο απομίμησης Simetech, παίζει μεγάλο ρόλο στην πρόληψη της κίρρωσης του ήπατος και στην προστασία του ήπατος. Αν και η αδενοσυλομεθειονίνη χρησιμοποιείται καλά, εάν εμφανιστούν παθολογικές ανωμαλίες, θα προκαλέσει διαταραχή στο φυσιολογικό περιβάλλον, η οποία θα έχει δυσμενή επίδραση στην ηπατική λειτουργία. Συνήθως χρειάζεται προστασία του ήπατος και διατήρηση της ισορροπίας του σώματος.
2.Λειτουργία
SAMe Powderέχει κυρίως ως αποτέλεσμα την προστασία του ήπατος και περιέχει τα κύρια συστατικά των ηπατοπροστατευτικών φαρμάκων. Η αδενοσυλομεθειονίνη μπορεί να ρυθμίσει τη ρευστότητα των ηπατικών κυτταρικών μεμβρανών και έχει ορισμένες κυτταροπροστατευτικές επιδράσεις στα ηπατικά κύτταρα. Ως προμήθεια ομάδων μεθυλίου, παρέχει επίσης αντίστοιχες χημικές ομάδες για την απέκκριση τοξικών ουσιών στο ήπαρ, μπορεί επίσης να συμμετέχει στην αντίδραση αποτοξίνωσης στο ήπαρ, μπορεί να προάγει την απέκκριση τοξικών ουσιών και έχει έναν ορισμένο βαθμό αντι- οξείδωση και εξάλειψη των ελεύθερων ριζών.
3.Εφαρμογή
SAMe Powderμπορεί να χρησιμοποιηθεί κυρίως για ασθενείς με ηπατική νόσο και είναι πιο κατάλληλο για ασθενείς με ενδοηπατική χολόσταση, όπως προ-κίρρωση ή ενδοηπατική χολόσταση σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος.
Επιπλέον, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της ενδοηπατικής χολόστασης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κατά τη διαδικασία χρήσης θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και στην αξιολόγηση του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου.
https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4.Ποιοτικό Πρότυπο
Σύμφωνα με το USP37
Είδη | Προσδιορισμός | Αποτελέσματα |
Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη σκόνη | Συμμορφώνεται |
Ταυτοποίηση | IR: Συμμορφώνεται με το φάσμα αναφοράς | Συμμορφώνεται |
HPLC: Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής αντιστοιχεί στο δείγμα αναφοράς | Συμμορφώνεται | |
Νερό (KF) | Μικρότερο ή ίσο με 3,0 τοις εκατό | 1,11 τοις εκατό |
Θειωμένη τέφρα | Λιγότερο ή ίσο με 0,5 τοις εκατό | Συμμορφώνεται |
pH (5 τοις εκατό Υδατικό Διάλυμα) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-Ισομερές (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 75.0 τοις εκατό | 84,1 τοις εκατό |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5~54,7 τοις εκατό | 52,1 τοις εκατό |
Ρ-Τολουολοσουλφονικό οξύ | 21.0~24.0 τοις εκατό | 22.0 τοις εκατό |
Θειικό (SO4) (HPLC) | 23.5-26.5 τοις εκατό | 25,0 τοις εκατό |
S-Adenosy-L-μεθειονίνη | 95.0~103 τοις εκατό | 98,96 τοις εκατό |
Σχετικές Ουσίες (HPLC): | ||
-S-Αδενοσυλο-L-Ομοκυστεΐνη | Μικρότερο ή ίσο με 1.0 τοις εκατό | 0.1 τοις εκατό |
- Αδενίνη | Μικρότερο ή ίσο με 1.0 τοις εκατό | 0.1 τοις εκατό |
-Μεθυλθειοαδενοσίνη | Λιγότερο ή ίσο με 1,5 τοις εκατό | 0.12 τοις εκατό |
-Αδενοσίνη | Μικρότερο ή ίσο με 1.0 τοις εκατό | 0.1 τοις εκατό |
-Συνολικές ακαθαρσίες | Λιγότερο ή ίσο με 3,5 τοις εκατό | 0.74 τοις εκατό |
Βαριά μέταλλα Οδηγω Ερμής Αρσενικό Κάδμιο | Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm Λιγότερο ή ίσο με 3 ppm Μικρότερο ή ίσο με 0.1 σελ./λεπτό Λιγότερο ή ίσο με 2 ppm Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm | Συμμορφώνεται Συμμορφώνεται Συμμορφώνεται Συμμορφώνεται Συμμορφώνεται |
Μικροβιολογία | ||
Συνολική Αερόβια Καταμέτρηση | Μικρότερο ή ίσο με 1000cfu/g | Συμμορφώνεται |
Μαγιά & Μούχλα | Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g | Συμμορφώνεται |
Ε. Coli | Απουσιάζει/10γρ | Συμμορφώνεται |
S. Aureus | Απουσιάζει/10γρ | Συμμορφώνεται |
Σαλμονέλα | Απουσιάζει/10γρ | Συμμορφώνεται |
5.Μέθοδος Ανάλυσης
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΗ S-ADENOSYL-L-METHIONINE
1. Διάλυμα Α: 10 mL παγόμορφου οξικού οξέος σε 500 mL νερού. Προσθέστε 2,06 g 1-εξανοσουλφονικού νατρίου και αραιώστε με νερό στα 1000 mL.
2. Κινητή φάση: Ακετρονιτρίλιο και Διάλυμα Α (15:85)
3. Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 400 ug/mL έκαστο USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS και USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. Πρότυπο διάλυμα Α: 400 ug/mL USP S-Αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνη RS
5. Πρότυπο διάλυμα Β: 200 ug/mL από Πρότυπο διάλυμα Α
6. Πρότυπο διάλυμα C: 80 ug/mL από Πρότυπο διάλυμα Α
7. Διάλυμα δείγματος: 20 mg δισουλφικής τοσυλικής S-Αδενοσυλ-L-μεθειονίνης σε 40 mL νερού. Αναδεύστε για 30 λεπτά, στη συνέχεια αραιώστε με νερό στα 50,0 mL. Μεταφέρετε 1,0 mL του διαλύματος σε σωλήνα μικροφυγοκέντρησης 1,5-mL και φυγοκεντρήστε για 1 λεπτό. Χρησιμοποιήστε ένα μέρος του υπερκειμένου.
8. Χρωματογραφικό σύστημα:
Λειτουργία: LC
Ανιχνευτής: UV 260 nm
Στήλη: 4.6-mm x 15-cm; 3-um packing L1
Ρυθμός ροής: 1 mL/min
Μέγεθος ένεσης: 10 uL
8.1 Καταλληλότητα συστήματος:
Δείγματα: Λύση καταλληλότητας συστήματος και Τυποποιημένη λύση Β
[ΣΗΜΕΙΩΣΗ—Οι σχετικοί χρόνοι κατακράτησης για την S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνη και τη δισουλφική τοσυλική S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη είναι περίπου 0.68 και 1.0, αντίστοιχα.]
8.2 Απαιτήσεις καταλληλότητας:
Ανάλυση: NLT 1,5 μεταξύ S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνης και S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης
Συντελεστής ουράς: NMT 1.5, Πρότυπο διάλυμα Β
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 2.0 τοις εκατό για S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνη, Πρότυπο διάλυμα Β
9. Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα Α, Πρότυπο διάλυμα Β, Πρότυπο διάλυμα Γ και Διάλυμα δείγματος.
[ΣΗΜΕΙΩΣΗ—Καταγράψτε τα χρωματογραφήματα και μετρήστε το εμβαδόν της κορυφής της S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνης και στα τρία Πρότυπα διαλύματα και την κορυφή της δισουλφικής τοσυλικής S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης στο διάλυμα δείγματος.]
Σχεδιάστε μια καμπύλη βαθμονόμησης της περιοχής κορυφής των Τυποποιημένων διαλυμάτων έναντι της αντίστοιχης συγκέντρωσης S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνης, σε mg/mL, και σχεδιάστε την ευθεία γραμμή που ταιριάζει καλύτερα στα τρία σημεία. Από την καμπύλη βαθμονόμησης και χρησιμοποιώντας την περιοχή κορυφής της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης από το χρωματογράφημα από το διάλυμα του δείγματος, προσδιορίστε τη συγκέντρωση, C, σε mg/mL, της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης ως S- αδενοσυλο-L-ομοκυστεΐνη στο διάλυμα δείγματος.
Υπολογίστε το ποσοστό του C15H23N6O5S συν στο τμήμα της δισουλφικής τοσυλικής S-Αδενοσυλ-L-μεθειονίνης που ελήφθη:
Αποτέλεσμα=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=συγκέντρωση της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης ως S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνης που λαμβάνεται από τη γραμμή γραμμικής παλινδρόμησης (mg/mL)
Συγκέντρωση CU=τοσυλικής διθειικής S-Αδενοσυλ-L-Μεθειονίνης στο διάλυμα του δείγματος (mg/mL)
Μοριακό βάρος κ.{0}} S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης, 399,44
Mr2=μοριακό βάρος S-αδενοσυλ-L-ομοκυστεΐνης, 384,41
Κριτήρια αποδοχής: 49,5 τοις εκατό -54,7 τοις εκατό σε άνυδρη βάση, που ισοδυναμεί με 95.0 τοις εκατό -105 τοις εκατό δισουλφική τοσυλική S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη σε άνυδρη βάση.
6. HPLC Test
7.Σταθερότητα και Ασφάλεια
Σταθερότητα:
Σταθερό υπό κατάλληλες συνθήκες (θερμοκρασία δωματίου). Το Φύλλο Δεδομένων Σταθερότητας είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματός σας.
Ασφάλεια:
Σύμφωνα με το NCCIH των ΗΠΑ, σε μια μελέτη ηπατικής νόσου που σχετίζεται με το αλκοόλ, οι συμμετέχοντες έλαβαν SAMe για 2 χρόνια. σε αυτή τη μελέτη, δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
8.Διάγραμμα ροής
9.Σχόλια πελατών
Έχουμε καταστήματα σε Alibaba, Chemicalbook και LookChem, μέσω προϊόντων υψηλής ποιότητας και ανεπιφύλακτων υπηρεσιών, έχουμε κερδίσει πολλά θετικά σχόλια.
10.Τα Πιστοποιητικά μας
Με τα χρόνια, έχουμε δεσμευτεί για τη βελτιστοποίηση της κατασκευής προϊόντων και τη δημιουργία συστήματος ποιότητας. Δημιουργήσαμε το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και λάβαμε τα πιστοποιητικά του.
11.Οι πελάτες μας
Έχουμε δημιουργήσει επιχειρηματική σχέση με τις Abbott, Unilever, Shiseido, KANS και SIMM, κ.λπ.
12.Εκθέσεις
Συχνά παρακολουθούμε διεθνείς εκθέσεις, συμπεριλαμβανομένων των CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ίδια σκόνη, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, καλύτερη, χύμα, προς πώληση
