1. Εισαγωγή
Η σκόνη Levomefolate calcium 151533-22-1 είναι ανοιχτό κίτρινη έως κίτρινη κρυσταλλική σκόνη. Ανήκει στην οικογένεια των βιταμινών του φολικού οξέος, που είναι μια συνενζυμική μορφή του φολικού οξέος. Είναι μια μορφή παραγώγου μεθυλίου που σχηματίζει άλατα που παράγεται φυσικά από το φολικό οξύ. Το 5-mthf είναι επίσης γνωστό ως L-methylfolate. Είναι η πιο βιολογικά ενεργή και λειτουργική μορφή φυλλικού οξέος, πιο εύκολα απορροφήσιμη από το συνηθισμένο φολικό οξύ.
2. Προδιαγραφή
Δοκιμή | Προδιαγραφές | Αποτέλεσμα |
Εμφάνιση | Λευκή έως ανοιχτό κιτρινωπή κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
Δοκιμασία (σε ξηρή βάση με HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 97.0 τοις εκατό | 97,2 τοις εκατό |
Ασβέστιο | 7.0 τοις εκατό 8,5 τοις εκατό | 8,1 τοις εκατό |
Ταυτοποίηση | Πληροί τις απαιτήσεις | Συμμορφώνεται |
D-ισομερές | Μικρότερο ή ίσο με 2,0 τοις εκατό | 1,2 τοις εκατό |
Νερό (KF) | Less than or equal to 17.0％ | 13,1 τοις εκατό |
Ολικές ακαθαρσίες | Λιγότερο ή ίσο με 2,5 τοις εκατό | 2,1 τοις εκατό |
Βαρέα μέταλλα (ως Pb) | Λιγότερο ή ίσο με 20 ppm | <> |
Μικροβιολογία | ||
Συνολικός αριθμός πιάτων | Μικρότερο ή ίσο με 1000cfu/g | Συμμορφώνεται |
Μούχλα και μαγιά | Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g | Συμμορφώνεται |
E-coli | Αρνητικός | Δεν εντοπίστηκε |
Σαλμονέλα | Αρνητικός | Δεν εντοπίστηκε |
συμπέρασμα | Συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές, στο σπίτι |
3. Διάγραμμα ροής
4. Μέθοδος δοκιμής
4.1 Βήματα ανάλυσης
4.1.1 Προετοιμασία λύσης καταλληλότητας συστήματος
Ζυγίστε περίπου 25 mg προτύπου φυλλικού οξέος, περίπου 25 mg προτύπου ρ-αμινοβενζοϋλογλουταμινικού οξέος, περίπου 15 mg διττανθρακικού νατρίου, 15 mg ανθρακικού νατρίου, με ακρίβεια 0.0 001 g, τοποθετούνται σε ογκομετρική φιάλη 100 mL, προσθέτουμε την κατάλληλη ποσότητα Διαλύουμε με νερό, διαλύουμε με υπερήχους, προσθέτουμε νερό για να αραιωθεί μέχρι τη χαραγή και ανακινούμε καλά. Μετρήστε με ακρίβεια 1 mL και βάλτε το σε άλλη ογκομετρική φιάλη 100 mL. Αυτή η ογκομετρική φιάλη πρέπει να γεμίσει εκ των προτέρων με περίπου 50 mg DL-5-μεθυλτετραϋδροφυλλικού ασβεστίου, με ακρίβεια 0,0001 g, να διαλυθεί σε νερό και να αραιωθεί μέχρι το σημάδι, να ανακινηθεί ομοιόμορφα.
4.1.2 Παρασκευή πρότυπων διαλυμάτων
Ζυγίστε περίπου 25 mg προτύπου DL-5-μεθυλοτετραϋδροφυλλικού ασβεστίου, με ακρίβεια 0,0001 g, βάλτε το σε ογκομετρική φιάλη 50 mL, διαλύστε και αραιώστε μέχρι τη χαραγή με νερό κοντά στο σημείο πήξης και ανακινήστε καλά. Τρία αντίγραφα παρασκευάστηκαν παράλληλα.
4.1.3 Παρασκευή διαλύματος δείγματος
Ζυγίστε περίπου 25 mg δείγματος, με ακρίβεια 0,0001 g, βάλτε το σε ογκομετρική φιάλη 50 mL, διαλύστε το με νερό κοντά στο σημείο πήξης και αραιώστε μέχρι τη χαραγή και ανακινήστε καλά. Ετοιμάστε δύο αντίγραφα παράλληλα.
Σημείωση: Όλα τα διαλύματα πρέπει να παρασκευάζονται και να χρησιμοποιούνται αμέσως και δεν πρέπει να φυλάσσονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, κατά προτίμηση εντός 2 λεπτών.
4.1.4
Δοκιμή καταλληλότητας συστήματος
Ανάλυση: Ο βαθμός διαχωρισμού της κορυφής p{{0}}αμινοβενζοϋλγλουταμινικού οξέος και της κορυφής JK12A δεν είναι μικρότερος από 6. ο βαθμός διαχωρισμού της κορυφής φυλλικού οξέος και της κορυφής 5-μεθυλοτετραϋδροφολικού δεν είναι μικρότερος από 8. το πρότυπο διάλυμα παρασκευάζεται σε τρία μέρη και κάθε μέρος δοκιμάζεται χωριστά. Με την ίδια ένεση, η σχετική τυπική απόκλιση (RSD) της κύριας περιοχής κορυφής του τυπικού διαλύματος των τριών ενέσεων δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 2 τοις εκατό. (Ρ-αμινοβενζοϋλγλουταμικό οξύ, JK12A, φολικό οξύ και 5-μεθυλτετραϋδροφολικό εμφανίστηκαν διαδοχικά και οι σχετικοί χρόνοι κατακράτησης ήταν: 0.29, 0.37, 0.85 και 1, αντίστοιχα).
4.1.5 Προσδιορισμός
Κάτω από τις χρωματογραφικές συνθήκες αναφοράς του Α.4.3, εγχύστε τα δείγματα σύμφωνα με την αλληλουχία του Πίνακα Α.2 και καταγράψτε το χρωματογράφημα, ανατρέξτε στο Σχήμα B.1 χρωματογράφημα ασβεστίου 6S-5-μεθυλοτετραϋδροφολικό, ποιοτικό κατά χρόνο κατακράτησης, ποσοτικό κατά κορυφή περιοχή .
Πίνακας A.2 Αλληλουχία ένεσης
Αλληλουχία | Όνομα λύσης | Αριθμός ένεσης | Όγκος ένεσης（µL） | Χρόνος λειτουργίας (λεπτά) |
1 | Κενό διάλυμα | 1 | 10 | 33 |
2 | Καταλληλότητα συστήματος | 1 | 10 | 33 |
3 | Πρότυπο διάλυμα 1 | 1 | 10 | 33 |
4 | Πρότυπο διάλυμα 2 | 1 | 10 | 33 |
5 | Πρότυπο διάλυμα 3 | 1 | 10 | 33 |
6 | Πρότυπο διάλυμα 1 | 1 | 10 | 33 |
7 | Πρότυπο διάλυμα 2 | 1 | 10 | 33 |
4.2 Υπολογισμός
Το κλάσμα μάζας w1 του 6S-5-μεθυλοτετραϋδροφυλλικού ασβεστίου (σε ξηρή βάση) υπολογίζεται σύμφωνα με τον τύπο (Α.1):
όπου:
Au - η περιοχή κορυφής της κύριας κορυφής στο δείγμα.
WS - η μάζα του προτύπου, σε χιλιοστόγραμμα (mg).
P - το κλάσμα μάζας του τυπικού προϊόντος, g/100 g.
AS - η περιοχή κορυφής της κύριας κορυφής του προτύπου.
Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);
w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .
5. Έκθεση δοκιμής
6. Λειτουργία
Η έλλειψη φυλλικού οξέος θα μειώσει την ικανότητα των κυττάρων να συνθέτουν και να επιδιορθώνουν το DNA. Η συμπλήρωση φολικού οξέος μπορεί να είναι ένας πιο πλεονεκτικός τρόπος για την αύξηση του φολικού οξέος, τη μείωση των επιπέδων ομοκυστεΐνης και την υποστήριξη του φυσιολογικού πολλαπλασιασμού των κυττάρων, της αγγειακής ενδοθηλιακής λειτουργίας. Οι καρδιαγγειακές παθήσεις, η λειτουργία του νευρικού συστήματος, ιδιαίτερα η συμπλήρωση λεβομεφολικού ασβεστίου σε σκόνη 151533-22-1 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα και υποτροπής.
7. Εφαρμογή
Χρησιμοποιείται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής.
8. Σταθερότητα και Ασφάλεια
Σταθερότητα:
Σταθερό υπό κατάλληλες συνθήκες (θερμοκρασία δωματίου). Το Φύλλο Δεδομένων Σταθερότητας είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματός σας.
Ασφάλεια:
Σύμφωνα με την GARS (Generally Recognized As Safe) ειδοποίηση των ΗΠΑ, είναι ασφαλές για ανθρώπινη κατανάλωση.
9. Πιστοποιητικό
Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.
10. Έκθεση
Συχνά παρακολουθούμε διεθνείς εκθέσεις, συμπεριλαμβανομένων των CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
11. Οι πελάτες μας
We've established business relationship with Abbott, Unilever, Shiseido, KANS and SIMM, etc.
12. Customers'Review
Δημοφιλείς Ετικέτες: levomefolate ασβέστιο σε σκόνη 151533-22-1, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, καλύτερο, χύμα, προς πώληση
