Φαρμακευτική σκόνη ρετινοϊκού οξέος

1. Εισαγωγή

Η σκόνη φαρμακευτικής ποιότητας ρετινοϊκού οξέος έχει άλλη ονομασία Tretinoin. Είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο στη δερματολογία.Επηρεάζει κυρίως την ανάπτυξη και τον επιθηλιακό μεταβολισμό των οστών, προάγει τον πολλαπλασιασμό και την ανανέωση των επιθηλιακών κυττάρων, αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων και κάνει την υπερκεράτωση να επανέρχεται στο φυσιολογικό, επομένως έχει μια συγκεκριμένη θεραπευτική επίδραση σε πολλές ασθένειες με πλήρη κεράτωση, ατελή κεράτωση και υπερκεράτωση. Το Chemicalbook μπορεί να θεραπεύσει μια ποικιλία δερματικών παθήσεων. Το τοπικό επίχρισμα διεισδύει γρήγορα στο δέρμα και μπορεί να αυξήσει σημαντικά την ανανέωση των επιθηλιακών κυττάρων. Αυτού του είδους τα φάρμακα μπορούν να αναστείλουν έντονα και γρήγορα την έκκριση των σμηγματογόνων αδένων και να μειώσουν την έκκριση σμήγματος. Επιπλέον, αυτό το προϊόν έχει επίσης τα αποτελέσματα κατά του όγκου, προάγοντας την επούλωση των πληγών και την καταπολέμηση της μόλυνσης.

2.Λειτουργίες

1. Φαρμακευτική σκόνη ρετινοϊκού οξέος που χρησιμοποιείται για μη φυσιολογική ακμή, ιχθύωση και ανώμαλη ψωρίαση.

2. Can Anti-keratosis φάρμακα.

3. Είναι κατάλληλο για κοινή ακμή, ομαλό λειχήνα (συμπεριλαμβανομένου του λειχήνα του στόματος), λευκοπλακία, ερύθημα από πιτυρίαση τρίχας και απλή πιτυρίαση προσώπου κ.λπ. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως επικουρική θεραπεία της ψωρίασης (ψωρίαση).

3.Εφαρμογές

Φαρμακευτικής ποιότητας σκόνη ρετινοϊκού οξέος κύρια χρήση για ιατρική αλοιφή.

4.Προδιαγραφές

5.Διάγραμμα ροής

6.Μέθοδος δοκιμής

»Ρετινοϊκό Οξύπεριέχει όχι λιγότερο από 97,0 τοις εκατό και όχι περισσότερο από 103,0 τοις εκατό C20 H28O2, υπολογιζόμενο με βάση την ξηρά.

Συσκευασία και αποθήκευση — Διατηρείται σε σφιχτά δοχεία, κατά προτίμηση σε ατμόσφαιρα αδρανούς αερίου, προστατευμένη από το φως.

Πρότυπα αναφοράς USP〈11〉—

USP Ισοτρετινοΐνη RS

USP Tretinoin RS

ΣΗΜΕΙΩΣΗ—Αποφύγετε την έκθεση σε έντονο φως και χρησιμοποιήστε γυάλινα σκεύη χαμηλής ακτίνης για την εκτέλεση των παρακάτω διαδικασιών.

Ταυτοποίηση-

Α: Απορρόφηση υπερύθρων〈197M〉.

Β: Απορρόφηση υπεριώδους ακτινοβολίας〈197U〉—

Διάλυμα: 4 μg ανά mL.

Μέσο: οξινισμένη ισοπροπυλική αλκοόλη (παρασκευάζεται με αραίωση 1 mL υδροχλωρικού οξέος 0.01 N με ισοπροπυλική αλκοόλη στα 1000 mL).

Οι απορροφητικότητες στα 352 nm, υπολογιζόμενες με βάση την αποξηραμένη βάση, δεν διαφέρουν περισσότερο από 3,0 τοις εκατό .

Απώλεια κατά το στέγνωμα〈731〉— Στεγνώστε το σε κενό σε θερμοκρασία δωματίου για 16 ώρες: δεν χάνει περισσότερο από 0,5 τοις εκατό του βάρους του. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη〈281〉: όχι περισσότερο από 0.1 τοις εκατό . Βαρέα μέταλλα, Μέθοδος II〈231〉: 0.002 τοις εκατό .

Όριο ισοτρετινοΐνης-

Κινητή φάση—Προετοιμάστε ένα κατάλληλο φιλτραρισμένο και απαερωμένο μείγμα ισοοκτανίου, ισοπροπυλικής αλκοόλης και παγόμορφου οξικού οξέος (99.65:0.25:0.1), κάνοντας προσαρμογές εάν είναι απαραίτητο (βλ. Καταλληλότητα συστήματος στην ενότητα Χρωματογραφία 〈621〉).

Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος—Διαλύστε μια ποσότητα USP Tretinoin RS σε ελάχιστη ποσότητα μεθυλενοχλωριδίου, προσθέστε μια κατάλληλη ποσότητα ισοοκτανίου για να λάβετε ένα διάλυμα με συγκέντρωση τρετινοΐνης περίπου 250 μg ανά mL και αναμείξτε.

Πρότυπο διάλυμα—Διαλύστε μια επακριβώς ζυγισμένη ποσότητα USP Isotretinoin RS σε ελάχιστη ποσότητα μεθυλενοχλωριδίου και προσθέστε ισοοκτάνιο για να λάβετε ένα διάλυμα με γνωστή συγκέντρωση περίπου 250 μg ανά mL.

Προετοιμασία καταλληλότητας συστήματος—Πιέστε 5 mL τυπικού διαλύματος σε ογκομετρική φιάλη 100-mL, προσθέστε διάλυμα καταλληλότητας συστήματος στον όγκο και αναμίξτε.

Τυπικό παρασκεύασμα — Μεταφέρετε 5 mL Τυποποιημένου διαλύματος σε ογκομετρική φιάλη 100-mL, προσθέστε ισοοκτάνιο στον όγκο και ανακατέψτε.

Προετοιμασία δοκιμής — Μεταφέρετε περίπου 25 mg τρετινοΐνης, ζυγισμένα με ακρίβεια, σε ογκομετρική φιάλη 100-mL, διαλύστε σε ελάχιστη ποσότητα χλωριούχου μεθυλενίου, προσθέστε ισοοκτάνιο στον όγκο και αναμίξτε.

Χρωματογραφικό σύστημα (βλ. Χρωματογραφία〈621〉)—Ο υγρός χρωματογράφος είναι εξοπλισμένος με έναν ανιχνευτή 352-nm και μια στήλη 4,0-mm × 25-cm που περιέχει τη συσκευασία L3. Ο ρυθμός ροής είναι περίπου 1 mL ανά λεπτό. Χρωματογραφήστε περίπου 20 μL προετοιμασίας καταλληλότητας συστήματος και καταγράψτε τις μέγιστες αποκρίσεις. Οι σχετικοί χρόνοι κατακράτησης για την ισοτρετινοΐνη και την τρετινοΐνη είναι περίπου 0,84 και 1.00, αντίστοιχα. Η σχετική τυπική απόκλιση της απόκρισης κορυφής της ισοτρετινοΐνης σε επαναληπτικές ενέσεις δεν είναι μεγαλύτερη από 2,0 τοις εκατό και η ανάλυση, R, της ισοτρετινοΐνης και της τρετινοΐνης δεν είναι μικρότερη από 2,0.

Διαδικασία—Εγχύστε ξεχωριστά ίσους όγκους (περίπου 20 µL) του Πρότυπου παρασκευάσματος και του παρασκευάσματος δοκιμής στον χρωματογράφο, καταγράψτε τα χρωματογραφήματα και μετρήστε τις αποκρίσεις για τις κύριες κορυφές. Υπολογίστε το ποσοστό της ισοτρετινοΐνης που λαμβάνεται με τον τύπο:

10(C / W) (rU / rS)

όπου C είναι η συγκέντρωση, σε μg ανά mL, της USP ισοτρετινοΐνης RS στο Πρότυπο παρασκεύασμα, W είναι το βάρος, σε mg, της λαμβανόμενης τρετινοΐνης και rU και rS είναι οι μέγιστες αποκρίσεις των κορυφών ισοτρετινοΐνης που λαμβάνονται από το Προετοιμασία δοκιμής και η Πρότυπη προετοιμασία, αντίστοιχα. Η περιεκτικότητα σε ισοτρετινοΐνη δεν είναι μεγαλύτερη από 5,0 τοις εκατό .

Δοκιμασία— Διαλύστε περίπου 240 mg τρετινοΐνης, ζυγισμένη με ακρίβεια, σε 50 mL διμεθυλοφορμαμίδης, προσθέστε 3 σταγόνες διαλύματος μπλε θυμόλης 1 στα 100 σε διμεθυλοφορμαμίδιο και τιτλοποιήστε με 0,1 Ν μεθοξείδιο του νατρίου VS σε ένα πρασινωπό τελικό σημείο. Εκτελέστε έναν κενό προσδιορισμό και κάντε οποιαδήποτε απαραίτητη διόρθωση. Κάθε mL μεθοξειδίου του νατρίου 0,1 Ν ισοδυναμεί με 30,04 mg C20H28O2.

7.NMR

8.Σταθερότητα και Ασφάλεια

Κάναμε πολλή μελέτη σταθερότητας και ασφάλειας σχετικά με αυτό το προϊόν, σύμφωνα με δεδομένα επιταχυνόμενης και μακροπρόθεσμης σταθερότητας, δείχνει σταθερά χαρακτηριστικά. Σύμφωνα με κλινική μελέτη σε ζώα, δείχνει ασφαλή αποτελέσματα.

9.Πιστοποιητικό

10.Έκθεση

11. Οι πελάτες μας

Έχουμε δημιουργήσει επιχειρηματική σχέση με τις Abbott, Unilever, Shiseido, KANS και SIMM, κ.λπ.

12.Αξιολόγηση πελατών

Δημοφιλείς Ετικέτες: φαρμακευτικής ποιότητας σκόνη ρετινοϊκού οξέος, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, καλύτερο, χύμα, προς πώληση