1. Εισαγωγή
Η σκόνη μεγλουμίνης 6284-40-8 είναι ένα αμινοζάχαρο που προέρχεται από τη γλυκόζη. , γνωστό και ως μεγλουμίνιο ή μεθυλογλυκαμίνη, ανήκει στην κατηγορία των οργανικών ενώσεων γνωστών ως εξόζες. Αυτοί είναι μονοσακχαρίτες στους οποίους η μονάδα σακχάρου είναι ένα τμήμα που περιέχει έξι άνθρακα. Είναι διαλυτό (στο νερό) και μια πολύ ασθενώς όξινη ένωση (με βάση το pKa του). Είναι ένα παράγωγο της σορβιτόλης που μεταβολίζεται ελάχιστα και έχει ρυθμιστική αποδοχή ως καλοήθη έκδοχο για τη σύνθεση του φαρμάκου για την αύξηση της υδατικής διαλυτότητας των λιπόφιλων φαρμάκων και τη βελτίωση της απορρόφησής τους . Σε συζευγμένη μορφή η μεγλουμίνη χρησιμοποιείται ως παράγοντας αντίθεσης. Η λευκή κρυσταλλική σκόνη του. Το σημείο τήξης είναι 128-129 βαθμός . Είναι διαλυτό στο νερό, ελαφρώς διαλυτό στην αιθανόλη (1,2 g σε 100 ml αιθανόλης στους 25 βαθμούς και 21 g στους 70 βαθμούς) και σχεδόν αδιάλυτο σε χλωροφόρμιο. Η γεύση είναι ελαφρώς γλυκιά και αλμυρή.
Η επιλογή ενός κατάλληλου ιόντος ισορροπίας για το φάρμακο είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη βελτίωση της διαλυτότητας και της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου. Η μεγλουμίνη (N-methyl-D-glucosamine, MeChemicalbookglumine) είναι ένα ιόν ισορροπίας που χρησιμοποιείται ευρέως για τη βελτίωση της διαλυτότητας των φαρμάκων. Είναι ένας αμινοσακχαρίτης που προέρχεται από σορβιτόλη με τιμή PKA 9,6.

2.Λειτουργίες
1. Έκδοχο σε καλλυντικά και σκιαγραφικά μέσα ακτίνων Χ.
2. Η σκόνη μεγλουμίνης χρησιμοποιείται ευρέως σε παρεντερικά φαρμακευτικά σκευάσματα και γενικά θεωρείται ως μη τοξικό υλικό στα επίπεδα που συνήθως χρησιμοποιούνται ως έκδοχο.
3. Χρησιμοποιείται για βιοχημικές μελέτες
3.Εφαρμογές
Η σκόνη μεγλουμίνης 6284-40-8 χρησιμοποιείται κυρίως στη βιομηχανία φαρμάκων και καλλυντικών.
Γενική περιγραφή Φαρμακευτικά δευτερογενή πρότυπα για εφαρμογή στον ποιοτικό έλεγχο, παρέχουν στα φαρμακευτικά εργαστήρια και στους κατασκευαστές μια βολική και οικονομικά αποδοτική εναλλακτική λύση για την προετοιμασία εσωτερικών προτύπων εργασίας. Η μεγλουμίνη είναι μια δευτερογενής αμίνη που προέρχεται από γλυκόζη που χρησιμοποιείται ευρέως ως έκδοχο στη φαρμακευτική σκευάσματα.[1]Εφαρμογή Η μεγλουμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως φαρμακευτικό πρότυπο αναφοράς για τον προσδιορισμό της αναλυόμενης ουσίας σε φαρμακευτικά σκευάσματα με τεχνικές χρωματογραφίας.[2][1]Αυτά τα Δευτερεύοντα Πρότυπα χαρακτηρίζονται ως Πιστοποιημένα Υλικά Αναφοράς. Αυτά είναι κατάλληλα για χρήση σε πολλές αναλυτικές εφαρμογές, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, δοκιμών απελευθέρωσης φαρμάκων, ανάπτυξης φαρμακευτικής μεθόδου για ποιοτικές και ποσοτικές αναλύσεις, δοκιμές ποιοτικού ελέγχου τροφίμων και ποτών και άλλες απαιτήσεις βαθμονόμησης.
4.Ποιοτικό Πρότυπο
Δοκιμαστικά είδη | Απαιτήσεις | Αποτελέσματα |
Εμφάνιση | Λευκή κρυσταλλική δύναμη | Λευκή κρυσταλλική δύναμη |
Σημείο τήξης | 128 μοίρες -132 μοίρες | 128,1 μοίρες -130,8 μοίρες |
Απώλεια στο στέγνωμα | Λιγότερο ή ίσο με 0,5 τοις εκατό | 0.22 τοις εκατό |
Περιεχόμενο | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99.0 τοις εκατό | 99,56 τοις εκατό |
Ειδική οπτική περιστροφή | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Μικρότερο ή ίσο με 0,1 τοις εκατό | 0.04 τοις εκατό |
Βαριά μέταλλα | Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm | Συμμορφώνεται |
Εύκολα ανθρακούχο ουσία | Όχι πιο βαθιά από το πορτοκάλι κόκκινο αρ.2 | Συμμορφώνεται |
Η σαφήνεια της λύσης | Διαυγές και άχρωμο Λύση | Συμμορφώνεται |
Απορρόφηση υπεριώδους βαθμός | Μικρότερο ή ίσο με 0.03 | 0.007 |
Νικέλιο | Λιγότερο ή ίσο με 5 ppm | 2 σελ./λεπτό |
συμπέρασμα | Το προϊόν συμμορφώνεται με το εταιρικό πρότυπο. |
5.Διάγραμμα ροής

6.Μέθοδος δοκιμής
ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ
• A.
Διάλυμα δείγματος: Μεταφέρετε 250 mg σε ξηρό σωλήνα φυγοκέντρησης 50-mL, προσθέστε 500 mg μεταπεριοδικού νατρίου και μετά προσθέστε 5 mL νερό γρήγορα σε μία δόση. Αφήστε να σταθεί ανενόχλητος.
Ανάλυση: Το διάλυμα γίνεται αμέσως κίτρινο και παράγεται θερμότητα. Στη συνέχεια, το χρώμα αλλάζει από βαθύ κίτρινο σε πορτοκαλί-καφέ (σκουριά) και μετά από 20 λεπτά, το διάλυμα που έχει χρώμα σκουριάς είναι θολό. Στη συνέχεια προσθέστε 2 mL υδροξειδίου του νατρίου 2,5 N.
Κριτήρια αποδοχής: Το μείγμα γίνεται έντονο κίτρινο και γίνεται διαυγές.
ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
• ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ Δείγμα: 500 mg Τιτρομετρικό σύστημα
Λειτουργία: Απευθείας τιτλοδότηση
Τιτλοδότηση: 0.1 Ν υδροχλωρικό οξύ
Ανίχνευση τελικού σημείου: Οπτική
Ανάλυση: Μεταφέρετε το δείγμα σε κωνική φιάλη, διαλύστε σε 40 mL νερού και προσθέστε 2 σταγόνες ερυθρό του μεθυλίου TS. Τιτλοδότηση με Titrant. Κάθε mL Titrant ισοδυναμεί με 19,52 mg μεγλουμίνης (C7 H17 NO5).
Κριτήρια αποδοχής: 99,0 τοις εκατό – 100,5 τοις εκατό σε αποξηραμένη βάση
ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΕΣ
• ΥΠΟΛΕΙΜΜΑ ΣΤΗΝ ΑΝΑΦΛΕΞΗ〈281ñ: NMT 0,1 τοις εκατό
ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
• ΑΠΟΥΣΙΑ ΑΝΑΓΩΓΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ Διάλυμα δείγματος: 50 mg/mL
Ανάλυση: Σε 5 mL διαλύματος δείγματος προσθέστε 5 mL αλκαλικού τρυγικού χαλκού TS και θερμάνετε μέχρι να βράσει.
Κριτήρια αποδοχής: Το χρώμα του διαλύματος όχι
αλλαγή.
• ΠΛΗΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΧΡΩΜΑ ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Διάλυμα δείγματος: 200 mg/mL Συνθήκες οργάνων
(Βλέπε υπεριώδες-ορατή φασματοσκοπία〈857ñ .)
Λειτουργία: Vis
Αναλυτικό μήκος κύματος: 420 nm
Κυψέλη: 1 cm
Κενό: Νερό
Ανάλυση
Δείγμα: Δείγμα διαλύματος
Κριτήρια αποδοχής: Η απορρόφηση είναι NMT 0.030.
• ΑΠΩΛΕΙΑ ΣΤΟ ΣΤΕΓΝΩΜΑ〈731ñ Δείγμα: 1 g
Ανάλυση: Στεγνώστε το δείγμα στους 105 βαθμούς σε σταθερό βάρος.
Κριτήρια αποδοχής: NMT 1.0 τοις εκατό
• Εύρος τήξης Ή ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ〈741ñ: 128 βαθμοί – 132 μοίρες
• OPTICAL ROTATION, Specific Rotation〈781Sñ Διάλυμα δείγματος: 100 mg/mL, αξεραμένο, σε νερό Κριτήρια αποδοχής: −15,7 μοίρες έως −17,3 μοίρες
ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
• ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Διατηρείται σε καλά κλεισμένα δοχεία.
7. Σταθερότητα και Ασφάλεια
Σταθερότητα:
Σταθερό υπό κατάλληλες συνθήκες (θερμοκρασία δωματίου). Το Φύλλο Δεδομένων Σταθερότητας είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματός σας.
Ασφάλεια:
Σύμφωνα με την ανακοίνωση GARS (Γενικά Αναγνωρίζεται ως Ασφαλής) των ΗΠΑ, είναι ασφαλές για ανθρώπινη κατανάλωση.
8.HPLC

9.Σχόλια πελατών
Έχουμε καταστήματα σε Alibaba, Chemicalbook και LookChem, μέσω προϊόντων υψηλής ποιότητας και ανεπιφύλακτων υπηρεσιών, έχουμε κερδίσει πολλά θετικά σχόλια

10.Το Πιστοποιητικό μας
Με τα χρόνια, έχουμε δεσμευτεί για τη βελτιστοποίηση της κατασκευής προϊόντων και τη δημιουργία συστήματος ποιότητας. Δημιουργήσαμε το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και λάβαμε το πιστοποιητικό του.

11.Οι πελάτες μας
Έχουμε δημιουργήσει επιχειρηματική σχέση με τις Abbott, Unilever, Shiseido, KANS και SIMM, κ.λπ.

12.Εκθέσεις
Συχνά παρακολουθούμε διεθνείς εκθέσεις, συμπεριλαμβανομένων των CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη μεγλουμίνης 6284-40-8, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, καλύτερο, χύμα, προς πώληση








